La produzione, importazione e la messa in commercio delle mascherine chirurgiche e dei dispositivi di protezione individuale è specificamente regolata in via emergenziale dall’art.15 e dall’art.16 del decreto legge n.18 del 17 marzo 2020 [1] che ha individuato diverse tipologie di procedure di valutazione in deroga.
La deroga prevista alla procedura ordinaria di certificazione dei dispositivi medici riguarda soltanto la tempistica e non gli standard tecnici e di qualità dei prodotti.
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