La produzione, importazione e la messa in commercio delle mascherine chirurgiche e dei dispositivi di protezione individuale è specificamente regolata in via emergenziale dall’art.15 e dall’art.16 del decreto legge n.18 del 17 marzo 2020 che ha individuato diverse tipologie di procedure di valutazione in deroga.
La deroga prevista alla procedura ordinaria di certificazione dei dispositivi medici riguarda soltanto la tempistica e non gli standard tecnici e di qualità dei prodotti.
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